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    新闻检索:
  • 新修订的《医疗器械分类目录》要点详解

    2017-10-24

      9月4日,国家食品药品监管总局召开新闻发布会,发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称《分类目录》)。对于医疗器械领域,《分类目录》修订可谓“牵一发而动全身”。科学合理的分类,

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  • [国药局] 总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 食药监办械管〔2016〕117号

    2016-08-08

      各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,做好体外诊断试剂注

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  • 食品药品监管总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》

    2015-07-15

      近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。   飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查,具有突

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  • 医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)

    2014-06-23

    中华人民共和国国务院令 第650号 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。    

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  • 医疗器械生产企业质量体系考核办法 (局令第22号)

    2010-12-08

    医疗器械生产企业质量体系考核办法 (局令第22号)         《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管

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  • 国家食品药品监督管理局令 第10号

    2010-12-08

      国家食品药品监督管理局令               第10号 

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