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    黑龙江省医疗器械注册也要收费了,首次注册费用7.2万!

    日期:2017-02-04 10:44:37

     

    2016117日,黑龙江省也要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。自此,黑龙江省将成为第16个出台境内二类医疗器械产品注册收费标准的地区。

    黑龙江省收费标准如下:

    境内第二类医疗器械产品的首次注册收取72000元费用,变更注册收费30200元,延续注册收费30000元。

    此外,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。

    符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业〔2011300号)的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。对创新医疗器械产品的认定标准,按照国家药监总局有关规定执行。

    以上收费标准自公布之日起施行。

    小编整理16个省市收费情况: